Skillnad mellan GMP och GLP

GMP vs GLP

GMP och GLP är regler som FDA har ålagts för tillverkare av hälso- och sjukvårdsprodukter. Medan GMP gäller varor som är avsedda för mänskligt bruk är GLP en uppsättning riktlinjer för att upprätthålla integriteten och kvaliteten på laboratoriedata som används av tillverkningsföretag för att bekämpa de påståenden de gör om sina produkter. Även om det grundläggande syftet med både GMP och GLP är att skydda slutkonsumentens hälsointressen, skiljer sig båda olika metoder från varandra och gäller olika system.

Begreppet GMP, som står för god tillverkningspraxis, och GLP, som står för god laboratoriepraxis, är ett hjärnbarn av FDA som var oroligt av klagomål som den regelbundet fick om kvaliteten på droger och andra hälsovårdsprodukter. Det föreslog vissa riktlinjer som alla tillverkare som accepterade GMP och GLP måste följa, för att få certifieringar från FDA. GMP är äldre av de två som den kom till existens 1963 medan GLP föreslogs 1976 och kom till existens år 1978. Tillsammans säkerställer både GMP och GLP hög kvalitet på produkterna liksom deras laboratorieförfaranden.

Idag har GMP och GLP blivit synonymt med kvalitetssäkring. Ett företag som har dessa certifieringar fyller tilltro hos konsumenterna att sina produkter upprätthåller höga kvalitetsstandarder och att alla korrekta förfaranden har följts i sin produktion.

Medan GLP inriktar sig på laboratorietestning, procedurer, utrustning som används, sätt på vilket data och register upprätthålls, provningsanläggningar och kvalitetskontroll av testning, är GMP mer oroad över den faktiska tillverkningen av varor och hälsoprodukter som det gäller lokalerna Varorna produceras, kvalifikationer för anställda, anläggningar och maskiner samt förpackningsprocesser som används.

I allmänhet anses GLP vara mindre kostsamt och besvärligt än GMP. Tillverkningsföretag strävar dock efter att erhålla både certifieringar eftersom de är bevis på företagets kvalitet och integritet. Alla företag som vill ha dessa certifieringar måste få personal utbildad enligt bestämmelserna i FDA.

I korthet: GMP vs GLP • GMP och GLP är föreskrifter som FDA lägger på tillverkare av hälsovårdsprodukter för att säkerställa produktens höga kvalitet och integritet • Medan GMP avser varor som är avsedda för GLP hänvisar till laboratoriepraxis • GMP infördes före GLP • GLP är mindre kostsamt och besvärligt än GMP • GMP-föreskrifter avser personal, maskiner och maskiner samt produktions- och förpackningsförfaranden medan GLP avser till laboratorietestning, sätt att hålla register och data, och kvalitetskontroll under labtestning.