Skillnad mellan matkvalitet och medicinsk kvalitetssilikon | Food Grade vs Medical Grade Silicone

Viktig skillnad - Matkvalitet mot medicinsk kvalitetssilikon

Efterfrågan på silikongummi har ökat mycket snabbt de senaste decennierna på grund av dess utmärkta egenskaper. Dessa egenskaper beror på den ovanliga molekylära strukturen hos polymerskelettet med kiselatomer som alternerar med syreatomer. Kiseloxidbindningen liknar kopplingen i kvarts och glas. På grund av dessa kopplingar uppvisar kisel utmärkt värmebeständiga egenskaper jämfört med andra elastomerer. En annan orsak till detta höga värmebeständighet är den höga bindningsenergin hos kisel-syrebindningar jämfört med kol-kol-enkeltbindningar. En annan fördel med att ha oorganiska kisel-syre-dubbelbindningar är svampresistens och gnagareavvisande egenskaper, vilket gör kiselgummi lämplig för användningen i många matkvalitetsapplikationer. Silikon har också hög permeabilitet för gaser och hög kompressibilitet. Dessutom är kiselgummi mycket resistent mot oxidativa attacker av ozon och ultraviolett, speciellt vid högre temperaturer. Denna egenskap förbättrar slutligen sitt livslängd även vid förhöjda temperaturer. Dessutom visar kiselgummi bra dragegenskaper och har en låg glasövergångstemperatur. På grund av dessa utmärkta egenskaper kan silikongummi användas inom ett brett temperaturområde från -100 ° C till 200 ° C. Eftersom silikongummi är luktfritt, smaklöst och icke-toxiskt, används det för att tillverka många livsmedelsprodukter och medicinska produkter. Den viktigaste skillnaden mellan matkvalitet och silikon av medicinsk kvalitet är deras användning. Silikon av livsmedelskvalitet används för tillverkning av livsmedelskontaktprodukter medan medicinsk kvalitetskisel används för tillverkning av farmaceutiska produkter och implantatanordningar.

INNEHÅLL

1. Översikt och nyckelfaktor

2. Vad är matkvalitetssilikon

3. Vad är Medical Grade Silicone

4. Jämförelse vid sida vid sida - Matlagning mot medicinsk grad Silikon i tabellform

5. Sammanfattning

Vad är matkvalitetssilikon?

Silikongummi har i stor utsträckning applicerats som ett material av matkvalitet i många tillämpningar, till skillnad från någon annan elastomer i världen på grund av sin exceptionella renhet, luktfri, giftfri, icke-frätande och inerta egenskaper. Vanligtvis måste alla livsmedelskoncentrationssilikonprodukter följa någon av de tillgängliga livsmedelsstandardreglerna som införts av flera länder / regioner.Sådana bestämmelser omfattar den befintliga EU-lagstiftningen och riktlinjerna, Europarådets resolution om silikon, tysk rekommendation XV från BfR och amerikanska livsmedels- och drogförvaltningsförordningen.

Figur 1: Silikonkökredskap

Bedömningen av säkerheten hos silikonmaterial och artiklar för livsmedelsapplikationer kan utföras av fingeravtryckspotential migranter från silikonprodukter, halvelement med halvkvantitativ induktiv koppling plasmaskanning, identifiering av migranter, FDA-föreskrifter för gummi, bestämning av specifika element och formaldehyd och bestämning av arter med låg molekylvikt med användning av GC-MS och LC-MS instrumentation. Vanligtvis är det för användning i matkontakt rekommenderat att använda platina-katalyserade härdningssystem för silikongummi. Dessutom rekommenderas posthärdning för matkontaktartiklar för att förbättra de mekaniska egenskaperna och viktigast av allt för att avlägsna de flyktiga biprodukterna som härrör från tvärbindande kemikalier och lågmolekylära komponenter. Några tillämpningar av matkvalitetssilikon inkluderar bakformar, isbitskivor, grepp på köksknivar, vispar, skedar och andra köksredskap och förseglingar och o-ringar i kontakt med mat.

Vad är Medical Grade Silicone?

Silikongummi av medicinsk kvalitet är det mest applicerade syntetiska gummit av alla syntetiska elastomerer i permanent implanterade sub-dermala enheter på grund av deras giftfria och inerta beteende. Även om vissa fyllmedel och vulkaniserande medel används i tillverkningsprocesser för silikongummi, innehåller gummin inte en mängd olika tillsatser som blandningsbeståndsdelar, vilka används vid organiska gummiförbättrande förfaranden. Det finns två typer av silikoner av medicinsk typ: rumstemperatur-vulkaniserande typer och värme-vulkaniserande typer. Termen "medicinsk klass" tillämpas på silikonerna som uppfyller tre krav;

(a) En lång historia av framgångsrik implantation hos både djur och människor, (b) tillverkad under goda farmaceutiska tillverkningsbetingelser, (c) kvalitetsstyrd för medicinska tillämpningar.

Platinkatalyserade härdningssystem rekommenderas för medicinska produkter av kiselgummi. Peroxidhärdning rekommenderas inte eftersom det lämnar eller blommar sura rester efter härdningsprocessen. Medicinsk silikon används för att tillverka matrör, katetrar, implantat för lång och kortvarig användning, tätningar och tätningar, sprutkolvar, lakrörsilikat, geler, kondomer, menstruationsbägare, andningsmaskar. etc. I USA regleras implanterade enheter med silikoner av medicinsk kvalitet av Center for Devices and Radiological Health (CDRH) enligt FDA-föreskrifter. Dessutom finns det ett europeiskt regelverk för medicinteknisk utrustning för silikoner av medicinsk kvalitet.

Figur 02: Silikonbröstimplantat

Vad är skillnaden mellan matkvalitet och medicinsk kvalitetssilikon?

- diff Artikel Middle before Table ->

Mat Grade vs Medical Grade Silicone

Silikon av livsmedelskvalitet används för tillverkning av matkontaktprodukter.
Medicinsk silikon används för tillverkning av farmaceutiska produkter och implantatanordningar.	Regulatoriska organen
Silikon av livsmedelskvalitet regleras av FDA, BfR och EU-föreskrifter.
Medicinsk kisel är reglerad enligt FDA och EU-föreskrifter.	Sammanfattning - Livsmedelsgrad mot medicinsk grad Silikon

Både matkvalitet och silikonprodukter av medicinsk kvalitet tillverkas i enlighet med god kvalitetskontroll för att uppfylla befintliga regler som FDA, BfR, EU etc. Den luktfria, icke- -toxisk, inert, högtemperaturstabilitet och kemiskt motstånd är de viktiga egenskaperna hos silikongummi som gör det möjligt att använda dem i matkontakt och medicinska applikationer. Platinkatalyserat härdningssystem rekommenderas för båda silikonkvaliteterna. Båda kvaliteterna säkerställer att det inte skadar människan och miljön och underlättar biokompatibiliteten.

Hämta PDF-versionen av livsmedelsklass vs. Medicinsk kvalitetssilikon

Du kan hämta PDF-versionen av den här artikeln och använda den för offlineändamål enligt citationsnoteringar. Var god ladda ner PDF-versionen här Skillnaden mellan matkvalitet och medicinsk kvalitetssilikon

Referenser:

1. Rudnick, L.R. (red.). (2013). Syntetiska ämnen, mineraloljor och biobaserade smörjmedel: kemi och teknik. CRC-press.

2. Geueke, B., Stieger, G., Muncke, J., Groh, K., Mikosch, R., & Board, S. A. 1. Kemi och egenskaper.

3. Braley, S. (1970). Kemien och egenskaperna hos de medicinska silikonerna. Journal of Macromolecular Science-Chemistry, 4 (3), 529-544.

Image Courtesy:

1. "Silicone ladles" Av OttawaAC - Egent arbete (CC BY-SA 3. 0) via Commons Wikimedia

2. "Silikon gelfyllda bröstimplantat" (Public Domain) via Commons Wikimedia